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政策法規

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市場監管總局更新公布獲國家級資質認定的醫療器械防疫用品檢驗檢測機構名錄
時間:2020-05-27 09:58發布者:廈門市醫療器械協會瀏覽量:2150

為進一步加強防疫物資質量安全監管,充分發揮檢驗檢測在疫情防控中的技術保障作用,滿足對防疫物資檢驗檢測的需要,現將通過國家認證認可監督管理委員會審批取得資質認定的醫療器械防疫用品檢驗檢測機構名錄集中予以更新公布(具體名單附后)。這類機構共有63家,其中41家具有醫用一次性防護服檢測能力、43家具有醫用防護口罩檢測能力、38家具有醫用外科口罩檢測能力、35家具有一次性使用醫用口罩檢測能力、42家具有一次性使用滅菌橡膠外科手套檢測能力、43家具有一次性使用醫用橡膠檢查手套檢測能力、14家具有家用呼吸支持設備檢測能力、13家具有急救和轉運用呼吸機檢測能力、9家具有呼吸氣體監護儀檢測能力、13家具有治療呼吸機檢測能力、19家具有醫用紅外體溫計檢測能力、21家具有醫用體溫計檢測能力。

  此外,全國還有253家獲得省級市場監管部門資質認定的防疫用品檢驗檢測機構,具體名單由各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團市場監管局(廳、委)公布。

  為保障抗疫取得全面勝利,有關檢測機構,要繼續認真落實黨中央、國務院關于疫情防控工作的系列決策部署,做好疫情防控期間防疫用品檢測工作,提升檢驗檢測服務能力,為消費者和用戶提供優質、高效、高標準的技術支撐服務。

  附件:獲國家級資質認定的醫療器械防疫用品檢驗檢測機構名錄

市場監管總局認可檢測司

2020年5月20日

獲國家級資質認定的醫療器械防疫用品檢驗檢測機構名錄

序號

機構名稱

證書號

檢測項目

地址

電話

備注

1

國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心/上海市醫療器械檢測所

170015142647

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

上海市浦東新區金銀花路1號

18917603659

同一法人單位

2

國家醫療器械質量監督檢驗中心

170015140255

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用體溫計、醫用紅外體溫計

上海市浦東新區金銀花路1號

18917603659

3

天紡標檢測認證股份有限公司

170011263663

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計

天津市南開區鵲橋路25號

13820689422

同一法人單位

4

國家服裝質量監督檢驗中心(天津)

170011260226

醫用一次性防護服

天津市南開區鵲橋路25號

13820689422

5

國家針織產品質量監督檢驗中心

170011260277

醫用一次性防護服

天津市南開區鵲橋路25號

13820689422

6

遼寧省醫療器械檢驗檢測院/國家食品藥品監督管理局沈陽醫療器械質量監督檢驗中心

160015142186

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用體溫計

遼寧省沈陽市渾南區麥子屯600-1、600-2、600-3號

13998198077

同一法人單位

7

國家醫用X射線機質量監督檢驗中心

160015140124

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

遼寧省沈陽市渾南區麥子屯600-1、600-2、600-3號

13998198077

8

國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心/天津市醫療器械質量監督檢驗中心

180015142029

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩

天津市西青區海泰華科大街5號

18522979611

同一法人單位

9

國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心

180015142673

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩

天津市西青區海泰華科大街5號

18522979611

10

廣州檢驗檢測認證集團有限公司

170000113982

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套

廣東省廣州市番禺區石樓潮田工業區珠江路1-2號

15920562617

同一法人單位

11

國家紡織品服裝服飾產品質量檢驗中心(廣州)

150011112181

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、

廣東省廣州市番禺區石樓鎮潮田工業區珠江路1-2號

13924271635

12

國家皮革制品質量檢驗中心(廣東)

170010113232

一次性使用醫用橡膠檢查手套

廣東省廣州市番禺區石樓鎮潮田工業區珠江路1-2號

13560031603

13

湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院

190015143714

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

湖北省武漢市東湖新技術開發區高新大道507號

13971145669

同一法人單位

14

國家醫用超聲波儀器質量監督檢驗中心

190015141057

一次性使用醫用橡膠檢查手套

湖北省武漢市東湖新技術開發區高新大道507號

13971145669

15

中紡標檢驗認證股份有限公司

170011114039

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

北京市朝陽區延靜里中街3號

15901288005

同一法人單位

16

國家紡織制品質量監督檢驗中心

170011110366

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

北京市朝陽區延靜里中街3號

15901288005

17

河南省醫療器械檢驗所

170015143917

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

河南省鄭州市鄭東新區熊兒河路79號

13838088600

18

云南省醫療器械檢驗研究院

160015143810

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

云南省昆明市五華區高新技術開發區科發路616號

13888962505

19

陜西省醫療器械質量監督檢驗院

170015143937

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

陜西省咸陽市秦都區灃西新城興咸路與灃景路西南角

13909250424

20

黑龍江省藥品檢驗研究中心(黑龍江省醫療器械檢測研究中心)

180015144182

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩 、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

黑龍江省哈爾濱市南崗區王崗大街711號

13613613656

21

福建省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所

160015143703

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

福建省福州市鼓樓區通湖路330號8號樓

13696856189

22

四川省醫療器械檢測中心

170015143940

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

四川省成都市成都高新技術產業開發區西區新文路8號

13908190159

23

河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院

180015144123

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

河北省石家莊市新華區中華北大街228號

13785115777

24

廣東省醫療器械質量監督檢驗所/國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心

160015140720

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

廣東省廣州市黃埔區科學城光譜西路1號

020-66602388(業務咨詢)
020-66602694(資質認定)

25

安徽省食品藥品檢驗研究院

170015143957

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

安徽省合肥市包河區烏魯木齊路15號

13965094441

26

國家絮用纖維制品質量監督檢驗中心

180011113091

醫用一次性防護服、醫用防護口罩

天津市南開區科研西路2號增6號

13672187012

27

中國食品藥品檢定研究院(中國藥品檢驗總所)

180000100599

醫用一次性防護服、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用體溫計

北京市大興區華佗路31號

15842661945

28

國家毛絨質量監督檢驗中心

160011112467

醫用一次性防護服

內蒙古自治區呼和浩特市新城區鴻盛工業園區規劃路

13474719106

29

北京市醫療器械檢驗所(國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心)

170015140915

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

北京市通州區中關村科技園通州園光機電一體化產業基地興光二街7號

18010281387

30

國家康復輔具質量監督檢驗中心

190010111034

醫用一次性防護服、醫用防護口罩

北京市大興區經濟技術開發區榮華中路1號

18910268032

31

吉林省醫療器械檢驗所(吉林省醫藥醫療器械潔凈環境監測中心、吉林省醫療器械質量認證中心)

160015143817

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用橡膠檢查手套

吉林省長春市綠園區崇文路669號

13578990821

32

國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心

150015140360

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用紅外體溫計(不測最大允許臨床重復性)、醫用體溫計

山東省濟南市高新技術產業開發區世紀大道15166號

15688896966

33

貴州省醫療器械檢測中心

170015144051

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

貴陽市百花山路70號

18985127127

34

海南省藥品檢驗所/海南省醫療器械檢測所

170015144024

醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

海南省海口市龍華區南海大道53號

13078958848

35

江西省醫療器械檢測中心

170015143951

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

江西省南昌市青山湖區南昌市南京東路181號

13870851260

36

國家日用消費品質量監督檢驗中心

180000113346

醫用防護口罩

上海市閔行區江月路900號

13641942869

37

重慶醫療器械質量檢驗中心

160015143885

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

重慶市渝北區松牌路98號

13896188269

38

國家勞動保護用品質量監督檢驗中心(北京)

160010260248

醫用防護口罩

北京市西城區陶然亭路55號

13611215487

39

湖南省醫療器械檢驗檢測所

150015143601

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套,家用呼吸支持設備、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

湖南省長沙市雨花區體院路510號

13755059946

40

哈爾濱市食品藥品檢驗檢測中心

190015144321

醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

黑龍江省哈爾濱市呼蘭區利民開發區南京路東側

13603621798

41

國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心

150015140743

醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、家用呼吸支持設備、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

杭州市下沙經濟技術開發區25號大街379號

13615711999

42

廣西壯族自治區醫療器械檢測中心

170015144000

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

廣西壯族自治區南寧市南寧江南區國凱大道東19號金凱工業園13號樓

0771-2800500

43

化學工業合成材料老化質量監督檢驗中心

190014231687

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

廣東省廣州市天河區廣州市天河區棠下車陂西路396號

13632495262

44

化學工業力車胎質量監督檢驗中心

160014230427

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

廣東省廣州市海珠區工業大道中270號

13925109796

45

江蘇省醫療器械檢驗所(江蘇省食品藥品監督管理局醫藥包裝材料容器產品質量監督檢驗站)

160015143853

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

江蘇省南京市建鄴區康文路17號

13951675044

46

中國化工株洲橡膠研究設計院有限公司乳膠制品質量監督檢驗中心

180014233341

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

湖南省株洲市荷塘區新華東路818號

17770914221

47

石油和化學工業新材料與制品質量監督檢驗中心

180014232687

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

山東省青島市市北區舞陽路51-2號青島科技大學科技園內(266042)

18561977137

48

寧夏回族自治區藥品檢驗研究院

160018143807

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

寧夏回族自治區銀川市金鳳區寧安大街與鳳悅巷交叉口

13995196994

49

石油和化學工業橡塑與化學品質量監督檢驗中心(北京)

180014230375

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

北京市朝陽區豆各莊1號(辦公地址:北京市朝陽區化工路6號2號樓)

13701181078

50

青島致鑒檢驗有限公司

170020123502

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

山東省青島市黃島區保稅區北京路53號

18661988327

51

國家輪胎及橡膠制品質量監督檢驗中心

160014112843

一次性使用滅菌橡膠外科手套

山東省青島市嶗山區科苑緯四路77號

13605329768

52

石家莊海關技術中心

180000122306

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

河北省石家莊市新華區和平西路318號

18533096731

53

中國商業聯合會百貨勞保用品商品質量監督檢測中心(天津)(天津市勞動防護用品質量監督檢驗測試中心)

160010270481

一次性使用滅菌橡膠外科手套

天津市濱海新區華苑產業區海泰發展六道6號海泰綠色產業基地F座2門401室

13821109509

54

國家橡膠及橡膠制品質量監督檢驗中心(廣西)

180021113268

一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

廣西壯族自治區桂林市七星區鐵山路12號

18934782086

55

廣州海關技術中心

190000128164

一次性使用醫用橡膠檢查手套

廣東省廣州市珠江新城花城大道66號B棟

13502403026

56

深圳市藥品檢驗研究院(深圳市醫療器械檢測中心)

180015143592

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

深圳市南山區高新中二道28號

0755-26031121

57

甘肅省醫療器械所檢驗檢測所

200000144346

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

蘭州市安寧區安寧堡街道九州通西路70號蘭州新城科技孵化大廈B座22樓

13993166405

58

華測檢測認證集團股份有限公司

180000343904

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

廣東省深圳市寶安區新安街道興東社區華測檢測大樓

18665929944

59

深圳市計量質量檢測院(國家數字電子產品質量監督檢驗中心)

180009112775

家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計

廣東省深圳市南山區西麗街道同發路4號

15820463960

60

譜尼測試集團股份有限公司

160000343608

醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩

北京市海淀區錦帶路66號院1號樓

13810625712

61

中國人民解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站

180000330907

醫用一次性防護服、醫用防護口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用體溫計

北京市豐臺區豐臺西路17號

010-66949019

62

方圓廣電檢驗檢測股份有限公司廣州分公司

170020013970

醫用紅外體溫計、醫用體溫計

廣東省廣州市天河區黃埔大道西平云路163號廣電科技大廈201自編之02單元

18188802766

63

方圓廣電檢驗檢測股份有限公司無錫分公司

160008013803

醫用紅外體溫計、醫用體溫計

江蘇省無錫市無錫新區菱湖大道200號中國傳感網國際創新園G9棟2樓

18188802766

 

 

來源:市場監管總局

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